Kasuak partekatzea bat
Kasu-Melatonina
1、Droga berria, bilatu API fabrikatzailea.
2, Fabrikatzaileek produkzio-tituluak eta dokumentuak izan behar dituzte.
3、EP/BP/USP estandarrak aplikagarriak dira.
4, espero DMF-rekin erregistroa 6 hilabeteko epean.
5 、 Adierazi objektuen merkatuaren eskakizunen arabera.
Handeren erantzuna
1、 Komunikatu bezeroekin garaiz bezeroen beharrak ulertzeko.
2 、 Produktuari buruzko ikerketa gehiago: 480 + entsegu kliniko; 2 DMF deklarazio daude AEBetan, CNrik gabe. Garapen bidean dauden herrialdeetan, CNren DMFrik ez.
3、Ulertu garapen bidean dauden herrialdeen DMF aurkezteko eskakizunak; I+G, QA aktiboki eztabaidatu; Etor zaitez bezeroarekin astebeteko epean eta lortu akordio batera; Handen txostenak egiteko taldeak, urteetako txostenak egiteko esperientzia globalarekin, DMF fitxategia 3M barru osatuko da; Espero baino 3M lehenago.
4、Eskatu DMF% 98+ araztuta, abian.
Bi kasuak partekatzea
Kasua: Ekdisterona 1
1, Giza sendagaien entsegu klinikoak, EB eta AEBetako mktg.
2、Aurreko hornitzaileak ez du betetzen, hornitzaile berriak EBko GMP eskakizunak bete behar ditu, proba-gaitasun osoak izan, kalitate-ikuskaritzak onartu eta arauzko erregistroarekin lankidetzan jarduteko eta hornikuntza-gaitasun egonkorrak izan.
Handeren erantzuna
1、 Komunikatu bezeroekin garaiz bezeroen beharrak ulertzeko.
2、Produktuari buruzko ikerketa gehiago: gaur egun, batez ere, albaitaritzako botiketan, osagarri dietetikoetan eta goi-mailako kosmetikoetan erabiltzen da; Hau giza medikuntzari aplikatutako ecdysone-ren lehen kasua da, gaur egun III fasean.
3、Gaur egun merkatuan dauden ecdysone hornitzaileetako batek ezin ditu bezeroek eskatzen dituzten kalitatezko ikerketa eta betetze eskakizunak bete.
4、Barne eztabaidatua; Onartu 3 auditoria, urruneko 1 eta tokiko 2.
5、Orain Hande bere hornitzaile kualifikatua da.
Hiru kasuak partekatzea
Kasua: Ekdisterona 2
1、Atzerriko dieta osagarrien fabrikatzaileak.
2、 Kontsumitzaileek formularen galdera dela eta, errezeta berriak garatzeko prest.
3、Formula berriaren baldintzak ez daude bereziki argiak, fabrikatzailearen datuen eta proben laguntza behar dute.
Handeren erantzuna
1 、 Komunikatu bezeroekin garaiz bezeroen beharrak ulertzeko: 20E argi detektatu behar da; Landare-estraktu beste osagai batzuk behar dira; Etorkizuneko formula landaketa horien proportzioaren arabera egiten da.
2、I+G, QA aktiboki eztabaidatu; Etorri bezeroarekin baldintza zehatzekin.
3、Proposatu aktiboki monomero anitzekin errezetak egitea, denda bakarreko irtenbideak.
4 、 Hande produktuaren babes sendoa bihurtu da bezero honentzat.
Kasuak partekatzea Lau
Kasu-Cefarantina
1、COVID-19 tratatzeko balizko sendagai berri gisa, beharrezkoa da teknologia, produkzio baldintzak eta API ikerketa eta deklarazioa egin ditzaketen hornitzaileak aurkitzea.
2, proba pilotuarekin lankidetzan aritu behar da.
3、Literatura garrantzitsua eskaini beharra, hala nola faktore eragileak.
Handeren erantzuna
1、 Komunikatu bezeroekin garaiz bezeroen beharrak ulertzeko.
2、I+G, QA aktiboki eztabaidatu; Etorri bezeroarekin baldintza zehatzekin.
3 、 Handek 2011. urtean lehendik zuen bereizketa eta erauzketa metodoaren Cepharanthine patentea zuen bezeroak espero duen denboran, bete proba txikia erdiko probara eta eman literatura-laguntza prozesu osoan zehar.
4、Orain Hande bere bazkide bihurtzen da eta lankidetza sakonagoa negoziatzen du.