Landareen erauzketa, bereizketa eta sintesian abantaila handiak dituen GMP fabrika gisa, produktuaren kalitatearen kontrola ezinbestekoa da.Hande bioProduktuen kalitatea gainbegiratzeko bi sail ditu, hots, Kalitatearen Berme Saila (QA) eta Kalitate Kontrolerako Saila (QC).
Jarraian, ikas ditzagun elkarrekin gure bi sailei buruz!
Zer da Kalitatearen Bermea?
Kalitate-bermeak kalitatea kudeatzeko sisteman inplementatutako jarduera planifikatu eta sistematiko guztiei egiten die erreferentzia, produktuak edo zerbitzuak kalitate-eskakizunak bete ditzaketela ziurtatzeko behar den moduan egiaztatuta.
Kalitatea bermatzeko sistema sistema, arau, metodo, prozedura eta erakunde batzuen bidez kalitatea bermatzeko jarduerak sistematizatu, estandarizatu eta instituzionalizatzea da.
Enpresaren ekoizpen-egoerarekin batera, kalitatea kudeatzeko sistema bat ezarri dugu, prozesuen errendimendua eta produktuaren kalitatearen jarraipena, neurri zuzentzaileak eta prebentiboak, aldaketaren kudeaketa eta kudeaketaren berrikuspena barne.Kalitatea bermatzeko sistema hau FDAren sei sistema nagusietan oinarritzen da, Txina, Estatu Batuetako eta Europako eskakizunak betetzen ditu eta edozein unetan ikuskapena egiteko gai da.
Zer da Kalitate Kontrola?
Kalitate-kontrola produktuak edo zerbitzuak kalitate-baldintzak betetzeko hartutako neurri teknikoei eta kudeaketa-neurriei egiten die erreferentzia.Kalitate-kontrolaren helburua produktuen edo zerbitzuen kalitateak eskakizunak bete ditzakeela ziurtatzea da (xedapen esplizituak, ohizko inplizituak edo derrigorrezkoak barne).
Laburbilduz, gure QC sailaren lan nagusia gure fabriken eta produktuen kalitatea kontrolatzea da, eta ekoizten ditugun produktuek mikroorganismoei, edukiei eta beste elementu batzuei dagokienez estandarrak betetzen dituzten eta bezeroen beharrak ase ditzaketen probatzea da.
Argitalpenaren ordua: 2022-abuztuaren 26a